RHOPRESSA™. Registro Sanitario: 10258-MEE-0925. Forma farmacéutica: Solución Oftálmica. Principio activo y concentración: Mesilato de Netarsudil 0.02% (La concentración de mesilato de netarsudil se expresa en la fórmula como base libre.). Forma de presentación: Caja x 1 frasco gotero x 2,5 ml + inserto. Indicaciones: RHOPRESSA™ está indicado para la reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular. Advertencias y Precauciones: Edema corneal epitelial: El edema epitelial corneal, descrito como panal o ampolloso, ha sido reportado en algunos pacientes con edema estromal corneal preexistente o en quienes han sido sometidos a procedimientos oculares que podrían afectar la función endotelial corneal. El edema corneal epitelial suele resolverse al suspender RHOPRESSA™. Aconsejar a los pacientes que notifiquen a su médico si experimentan dolor ocular o disminución de la visión durante el uso de RHOPRESSA™. Queratitis bacteriana: Se han notificado casos de queratitis bacteriana asociada al uso de envases de dosis múltiples de productos oftálmicos tópicos. Estos envases habían sido contaminados inadvertidamente por pacientes que, en la mayoría de los casos, tenían una enfermedad corneal concurrente o una alteración de la superficie epitelial ocular. Uso con lentes de contacto: Los lentes de contacto deben retirarse antes de la instilación de RHOPRESSA™ y pueden volver a colocarse 15 minutos después de su administración. Contenido en cloruro de benzalconio: Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, que puede ser absorbido por lentes de contacto blandos. Los lentes de contacto deben retirarse antes de la instilación de RHOPRESSA™ y pueden volver a insertarse 15 minutos después de su administración. El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento. Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricosmenores de 18 años. Uso geriátrico: No se han observado diferencias globales en la seguridad o eficacia entre pacientes ancianos y otros pacientes adultos. Efectos en la capacidad para conducir y operar máquinas: RHOPRESSA™ tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si se produce visión borrosa transitoria en el momento de la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión se aclare antes de conducir o utilizar máquinas. Material creado y distribuido por Alconlab Ecuador S.A., dirigido al profesional de la salud. Producto importado y distribuido por Alconlab Ecuador S.A., Quito. Farmacovigilancia -Tecnovigilancia: E-mail y teléfonos de contacto para reportar quejas y/o reclamos, eventos e incidentes adversos: complaint.lacar@alcon.com; 023933020 Ext. 2, 0983396978. EC-RHO-2600023